La CIPM aprueba la combinación Opdivo (nivolumab) y Yervoy (ipilimumab)

En la reunión de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) del pasado 15 de julio se aprobó la financiación de la nueva combinación de Opdivo (nivolumab) y Yervoy (ipilimumab), medicamentos ya financiados anteriormente por separado. Esta nueva combinación se aplicará a pacientes con cáncer colorrectal metastásico con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos (dMMR) o inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) en primera linea de tratamiento. El Ministerio de Sanidad ha empezado a financiar esta doble inmunoterapia este mes de septiembre.

Esta aprobación se basa en los resultados del ensayo clínico de fase III CheckMate 8HW, que muestra una reducción del 79 % del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte frente a la quimioterapia convencional y una supervivencia libre de progresión del 74 % a los 24 meses, frente al 11 % con el tratamiento convencional. Esto supone un importante cambio de paradigma para estos pacientes, que antes tenían una expectativa de vida de unos 8 meses con el mejor tratamiento estándar de quimioterapia convencional.

Con la doble inmunoterapia no solo se mejora la supervivencia, sino que los pacientes que alcanzan una respuesta pueden mantenerla durante mucho más tiempo. La inmunoterapia estimula nuestro sistema inmune para que nos ayude a atacar al tumor. El sistema inmune tiene memoria y, cuando es capaz de reconocer el tumor como algo ajeno y genera una respuesta antitumoral, esta respuesta es de muy buena calidad y dura mucho tiempo.

En una enfermedad metastásica, con la quimioterapia convencional el tratamiento suele ser crónico y se mantiene hasta que la enfermedad empieza a hacerse resistente. En este estudio, en cambio, el tratamiento con inmunoterapia se administraba durante 2 años y hay pacientes que 5 años después siguen manteniendo la respuesta. Esto permite tener periodos muy duraderos libres de tratamiento, que es algo bastante inusual en una enfermedad metastásica

Los tumores dMMR/MSI-H representan aproximadamente entre un 4 % y un 7 % de los casos de cáncer colorrectal metastásico. Se identifican porque tienen alteraciones en los mecanismos de reparación de los errores que se producen durante la duplicación del ADN. Como las células tumorales se reproducen rápidamente, se van produciendo mutaciones y, cuando existen fallos en estos sistemas de reparación, no se corrigen y el tumor acaba acumulando miles de ellas. Son tumores particularmente inmunogénicos, mucho más capaces de estimular al sistema inmune que aquellos que no presentan esta alteración, y responden muy bien a la inmunoterapia. Este tipo de cáncer aparece en pacientes relativamente más jóvenes que otros subtipos de cáncer colorrectal y algunos casos están relacionados con síndromes de predisposición hereditaria, como el síndrome de Lynch.

En ALMIA nos alegramos siempre por la financiación de nuevos tratamientos en nuestro Sistema Nacional de Salud para pacientes con cáncer metastásico. Dicho esto, recordamos que es uno de nuestros objetivos seguir trabajando para que todos los tratamientos aprobados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para cáncer metastásico, sean financiados en nuestro Sistema Nacional de Salud (SNS) en el plazo de 180 días que marca la normativa europea.