Datos del último Informe WAIT

El pasado miércoles 7 de mayo se dio a conocer el último Informe WAIT 2024 (“Indicadores de acceso a terapias innovadoras en Europa”). El informe revela una mejora en los indicadores de acceso a la innovación en España, que ha pasado de un 62% a un 71% de fármacos financiados tras su aprobación por la EMA (Agencia Europea del Medicamento). El tiempo medio entre autorización y financiación se sitúa en 616 días (20 meses), con restricciones de usos para los pacientes en más de la mitad de los tratamientos.

A pesar de la mejoría en casi 50 días respecto al 2023, el tiempo que espera un paciente en nuestro país para acceder a un medicamento innovador, es de 616 días de media, sobrepasando ampliamente los 180 días establecidos por la “Directiva europea que regula la fijación de precios de los medicamentos y su inclusión en el ámbito de los sistemas nacionales de salud”. Actualmente España no cuenta aún con un sistema de financiación claro y predecible. Es necesario un marco normativo estable que fomente la innovación, fortalezca la autonomía estratégica de Europa, y garantice un acceso rápido y equitativo a los medicamentos innovadores.

La publicación del informe coincide con la tramitación del Anteproyecto de Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios, que junto con el posterior Real Decreto de Precio y Financiación debería establecer las bases de cual será el modelo de acceso a la innovación que quiere España para los próximos años, en un contexto de revolución biomédica, provocada por el uso de la ciencia de los datos y la inteligencia artificial. A esto también se añade el Real Decreto de Evolución de las Tecnologías, en fase de tramitación, que regulará cómo se realizará la evaluación de los medicamentos como paso previo a la toma de decisión de financiación.

Contabilizando desde el momento en el que la compañía manifiesta su interés en comercializar el nuevo medicamento en España, el tiempo se reduce hasta los 504 días (superando también los 180 días). Las compañías farmacéuticas tardan una media de 112 días para hacer la solicitud de comercialización; en el caso de compañía asociadas a Farmaindustria este tiempo se reduce a 67 días.

También se aprecia en el informe que el 52% de los nuevos medicamentos disponibles en nuestro país cuentan con una disponibilidad limitada: 64 de los 123 medicamentos financiados en España en 2021- 2024 están sometidos a algún tipo de restricción de uso, por indicación terapéutica, tipo de pacientes.

Desde ALMIA nos alegra esta mejoría, pero no es suficiente, los pacientes con cáncer metastásico necesitamos que los nuevos tratamientos innovadores se financien en nuestro Sistema Nacional de Salud en el plazo de 180 días que marca la normativa europea. Cada día de retraso juega en nuestra contra. Necesitamos más tiempo para vivir.

Puedes consultar el informe completo aquí